Reinraumfertigung von Kunststoff Tiefziehteilen - Hohe Hygienestandards

Reinraumfertigung von Kunststoff Tiefziehteilen - Das Wichtigste in Kürze

• Die Reinraumfertigung verhindert Partikelverunreinigungen und garantiert höchste Produktreinheit.
• Kunststoff Tiefziehteile aus dem Reinraum finden Anwendung in der Medizin, Elektronik, Luftfahrt und Automobilindustrie.
• Internationale Normen wie ISO 14644 und EU-GMP definieren die zulässigen Partikelmengen.

Was ist eine Reinraumfertigung? 

Die Reinraumfertigung, Reinraumproduktion oder auch Reinraumtechnik ermöglicht die Herstellung von qualitativ hochwertigen, maßgeschneiderten Komponenten, die in sensiblen Umgebungen wie der Medizintechnik-, Elektronik- und Luftfahrtindustrie eingesetzt werden.

Welche Funktion hat die Reinraumfertigung?

Die Reinraumfertigung soll sicherstellen, dass Produkte nicht durch Partikel der Umgebungsluft verunreinigt werden. Der Reinraum oder auch Sauberraum ist ein Bereich, der eine geringe Konzentration luftgetragener Teilchen aufweist. Luftgetragene Teilchen sind Partikel, die in der Luft schweben und mit bloßem Auge zum Teil nicht wahrgenommen werden können.

Was versteht man unter einem Reinraum?

Ein Reinraum ist ein speziell konzipierter Raum, der kontinuierlich überwacht und reguliert wird, um höchste Reinheit und Präzision in der Produktion sicherzustellen. Bei der Reinraumfertigung werden strenge Standards für Luftqualität, Partikelkonzentration und weitere Umgebungsparameter eingehalten.

Was sind die Anforderungen an einen Reinraum?

Ein entscheidender Aspekt der Reinraumfertigung von Kunststoff Tiefziehteilen ist die Verwendung spezifischer Materialien. Die Materialien müssen nicht nur den strengen Anforderungen des Tiefziehprozesses entsprechen, sondern auch den Reinheitsstandards des Reinraums genügen. 

Sauberraum Anforderungen können die Verwendung von speziellen Legierungen oder Kunststoffen mit niedrigem Partikelabrieb umfassen.

Was darf in einen Reinraum?

In einen Reinraum dürfen nur Personen, Materialien und Ausrüstungen, die den festgelegten Reinheitsstandards entsprechen. In der Reinraumproduktion zu arbeiten, schließt spezielle Reinraumkleidung, Werkzeuge und Filtereinrichtungen ein.

Der Tiefziehprozess bei der Reinraumfertigung von Kunststoff Tiefziehteilen

Beim Kunststoff Tiefziehen werden Kunststoffplatten- oder Folien in eine dreidimensionale Form gebracht. Im Reinraum erfolgt die Verformung von Kunststoff unter kontrollierten Bedingungen, um sicherzustellen, dass keine schädlichen Partikel oder Verunreinigungen in die hergestellten Kunststoffteile gelangen.

Bedeutung für sensible Anwendungen

Die Reinraumfertigung ist besonders wichtig bei Implantaten, elektronischen Bauteilen oder Raumfahrtkomponenten. Hier können selbst kleinste Verunreinigungen schwerwiegende Folgen haben, weshalb strikte Schutzvorkehrungen eingehalten werden müssen.

Warum Kunststoff Tiefziehteile unter Reinraumbedingungen herstellen?

Für sensible Bereiche wie Medizintechnik, Elektronik und Nahrungsmittelindustrie ist eine verlässliche Funktionssicherheit wichtig. Um eine Störung durch luftgetragene Schmutzpartikel bei der Produktion von Zulieferteilen auszuschließen, werden spezifische Kunststoffprodukte in der Reinraumfertigung hergestellt.

Hier eine Reihe an Beispielen von Reinraum-Produkten für die Medizin:

Vorteile von Kunststoff Tiefziehteilen, die in der Reinraumfertigung hergestellt werden

• Optimale Sauberkeit: Durch die kontrollierte Reinraumumgebung wird sichergestellt, dass die produzierten Reinraum-Produkte frei von Verunreinigungen sind.
• Anwendungsvielfalt: Die in der Reinraumproduktion hergestellten Tiefziehteile finden Anwendung in sensiblen Bereichen wie Medizin, Elektronik und Luft- und Raumfahrt.
• Verbesserte Zuverlässigkeit: Durch die Eliminierung von Verunreinigungen im Reinraum wird die Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit der Tiefziehteile gesteigert.

Unabhängig von der Reinraumfertigung ermöglicht die Herstellung von Kunststoffteilen mit dem Tiefziehverfahren außergewöhnliche Präzision und enge Toleranzen. Daher lohnen sich Tiefziehteile für anspruchsvolle Anwendungen, welche komplexe Geometrien benötigen.

Für diese Endmärkte ist die Reinraumfertigung bei Kunststoff Tiefziehteilen essenziell

• Halbleiterfertigung
• Optik- und Lasertechnologie
• Luft- und Raumfahrttechnik
• Biowissenschaften
• Medizinische Behandlung und Forschung
• Herstellung steriler Implantate, Wundauflagen, Tiefziehschalen und weiterer medizinischer Baugruppen
• Keimfreie Produktion von Arzneimitteln und Lebensmitteln

Reinraumfertigung für die Automobilindustrie

Auch für die Automobilindustrie gewinnt die Reinraumproduktion immer mehr an Bedeutung. So stellen Automobilhersteller und Zulieferer sicher, dass Bauteile und Komponenten unter höchsten Sauberkeitsstandards hergestellt werden. Sauberkeitsanforderungen sind besonders kritisch in sensiblen Teilen von Fahrzeugen, wie zum Beispiel ABS- oder Direkteinspritz-Systemen. Diese Komponenten reagieren äußerst empfindlich auf Verunreinigungen, insbesondere auf Partikelrückstände.

VDA 19: Technische Sauberkeit in der Automobilindustrie

Die VDA 19, genauer gesagt VDA 19.1, ist eine Richtlinie, die speziell für die Automobilindustrie entwickelt wurde, um die technische Sauberkeit funktionsrelevanter Automobilteile sicherzustellen. Diese Richtlinie wurde ins Leben gerufen, um den Bedarf an branchenweiten Standards und Prüfmethoden zu erfüllen.

Anwendung der VDA 19 im Produktionsprozess

VDA 19.1 definiert Vorgaben für die Sauberfertigung und die Prüfung von Bauteilen. Sie wird in verschiedenen Phasen des Produktionsprozesses angewendet, wie zum Beispiel: 

• Erstbemusterung von Bauteilen
• Ausgangs- und Eingangskontrolle
• Qualitätskontrolle bei sauberkeitsrelevanten Herstellungsprozessen
• Überwachung von Prozessschritten

Kombination von Reinraumfertigung und VDA 19

Durch die Verbindung von Reinraumfertigung und den Vorgaben der VDA 19 entsteht ein klarer Rahmen für die Herstellung hochwertiger, technisch sauberer Automobilteile. So lassen sich Ausfälle minimieren und die Sicherheit im Fahrzeug erhöhen.

Wichtigste Reinraumklassen nach verschiedenen Normen

• Für Halbleitertechnik ISO 14644-1 und 2
• Für Raumfahrttechnik ebenfalls ISO 14644
• In Lebensmitteltechnik nach Norm VDI 2083
• Im Pharmazie Leitfaden EU-GMP mit Annex 1

Klassen der Reinraumfertigung

Die Reinraumklassen mit all ihren Bedingungen werden hier nochmals mit all den wichtigsten Reinraum Richtlinien aufgezählt:

Reinheitsklassen nach ISO 14644-1

• Reinraum nach ISO 1-9 klassifiziert
• Reinraum Klassen dürfen nur eine Partikelanzahl zwischen 0,1 µm und 5 µm enthalten

Reinheitsklassen nach EU-GMP Leitfaden Annex 1

• GMP-Leitfaden legt Reinraum Klassen nach A, B, C und D fest
• Hier werden nur die maximal erlaubten Partikel je Kubikmeter nach Größen größer oder gleich 0,5µm und größer gleich 5µm unterschieden

VDI-Richtlinie 2083 – Definition und Funktion eines Reinraums

• Legt fest, wie ein Reinraum definiert wird, funktioniert und was zu beachten ist
• Richtlinie befasst sich ausschließlich mit zulässigen Konzentrationen von Partikeln in der Luft am sogenannten reinen Arbeitsplatz
• Wie bei der DIN EN ISO 14644 werden nur die Partikel in Größenordnungen zwischen 0,1 µm und 5 µm beachtet

Wie kann formary sterile Bedingungen zur Reinraumfertigung gewährleisten?

formary hat Zugriff auf ein Partnernetzwerk, welches Reinraumfertigung und weitere Hygienestufen ermöglicht und kann somit Anforderungen auf allen Hygienestandards an Tiefziehteilen umsetzen. Fragen Sie jetzt über den Konfigurator Ihr individuelles Tiefziehteil unter Reinraumbedingung an.

Häufige Fragen zur Reinraumfertigung von Kunststoff Tiefziehteilen

Was versteht man unter Reinraumfertigung und wofür wird sie eingesetzt?

Die Reinraumfertigung ist die Produktion unter streng kontrollierten Bedingungen. Sie verhindert Partikelverunreinigungen und sorgt für höchste Produktreinheit. Eingesetzt wird sie in Medizin, Elektronik, Luft- und Raumfahrt sowie der Automobilindustrie.

Welche Branchen profitieren besonders von Kunststoff Tiefziehteilen aus dem Reinraum?

Medizin, Pharma, Halbleitertechnik, Luft- und Raumfahrt und Lebensmittelproduktion nutzen Reinraum-Tiefziehteile. Diese erfüllen höchste Hygienestandards und sind frei von Partikelrückständen.

Welche Normen und Richtlinien gelten für die Reinraumproduktion, insbesondere in der Automobilindustrie?

ISO 14644, EU-GMP Annex 1 und VDI 2083 definieren Reinraumklassen und Grenzwerte. In der Automobilindustrie gilt zusätzlich VDA 19.1 für technische Sauberkeit.

Warum sind VDA 19 und VDA 19.1 für die technische Sauberkeit so wichtig?

Sie sichern die Sauberkeit in allen Produktionsschritten. So werden Funktionsstörungen durch kleinste Partikel verhindert, etwa bei ABS- oder Direkteinspritz-Systemen.

Wie stellt formary sterile Bedingungen in der Reinraumfertigung sicher?

formary arbeitet mit Partnern, die Reinraumfertigung in verschiedenen Hygienestufen anbieten. So entstehen Kunststoffteile nach ISO- oder GMP-Klassen mit maximaler Sauberkeit.

Reinraumfertigung für Kunststoff Tiefziehteile - Ein Fazit

Die Reinraumfertigung von Kunststoff Tiefziehteilen spielt eine Schlüsselrolle in Industrien, die höchste Qualitätsstandards und Reinheitsanforderungen erfordern. Das Arbeiten im Reinraum gewährleistet nicht nur die Produktion von hygienischen und sauberen Teilen, sondern trägt dazu bei, die Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit von Produkten in sensiblen Anwendungen zu verbessern.

Durch das spezialisierte Liefernetzwerk stellt formary sicher, dass für jede Branche, in der hohe Hygienestandards erforderlich sind, die geeigneten Hersteller das Tiefziehteil konstruieren und produzieren.

Sie haben weitere Fragen? Rufen Sie uns gerne an: +49 7191 9525170!